4月17日，张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛于上海张江科学会堂召开。

本次大会以“源创首发·链聚全球”为主题，市、区领导与十余位院士，六十余位顶尖科学家、行业领袖及资本代表共同出席，共谋干细胞与先进疗法领域的前沿进展、监管科学与产业化路径。

会上，前沿成果、创新举措集中发布，助力张江药谷加快建设成为“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。

“3F”创新成果加速涌现

作为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，浦东聚焦张江药谷，致力打造全球生物医药创新策源地。全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。

2025年，浦东生物医药产业规模达到4500亿元。BD交易额255亿美元，占全球 10%。今年以来，浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市，其中博睿康侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。

在先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，已有4款CAR-T产品上市，占全国的50%。就在本次大会前夕，国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷，爱萨尔生物成为获证企业。

打响“张江药谷”金字招牌

随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及第828号令修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，标志着我国细胞治疗产业正式迈入规范化、法治化发展的新阶段。

长期以来，浦东以制度创新助力产业高质量发展。在细胞与基因治疗领域，浦东率先试点了细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革。截至2025年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等全球领军企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重大突破。

随着818号令与828号令的深入实施，浦东将全力做好改革创新、全力保障产业空间、全力构建赛道优势、全力深化出海和人才服务，同时依托张江药谷综合服务中心，在政策配套、临床研究、审评审批、融资交易、市场应用及国际化等方面提供全流程服务，推动招引与培育并举，加快形成未来产业新增长点，助力中国企业参与全球竞争，进一步面向全球打响“张江药谷”金字招牌。

为助力创新成果转化，降低创新门槛，东方星际干细胞天使基金（以下称“基金”）、上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地（以下称“基地”）在大会上相继启动、揭牌。

基金由上海同金干细胞科技有限公司牵头发起，多家社会资本联合参与，将在浦东成立管理公司，旨在聚焦早期生命科学领域，重点布局、促成干细胞前沿技术、抗衰老干预机制及相关上下游高壁垒项目落地浦东。

基地旨在聚焦干细胞治疗重大疾病的临床转化，完善干细胞在临床研究与转化应用体系建设。基地由上海临床创新转化研究院与上海同金干细胞科技有限公司共建，双方共同开展细胞治疗临床研究，系统推进一批干细胞产业项目应用和落地转化。

院士领衔解码新政

会上，数十位重磅嘉宾围绕细胞生长因子类药物、新政对细胞治疗行业的影响、干细胞治疗慢性肾脏病、组织工程、再生医学等方向，分享了最新研究成果。

中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉从临床终端的视角，探讨转化医学的破局之道。中国科学院院士、原同济大学校长裴钢从基础研究与国家战略层面，分享对干细胞领域未来发展的深刻思考。中国工程院院士李校堃以《细胞生长因子类药物理论创新与临床转化研究》为题作开场报告，系统阐述了细胞生长因子类药物从基础理论到临床转化的创新路径，为后续干细胞药物研发相关议题的探讨奠定学术基础。

法国国家技术科学院院士韩忠朝首先以《818/828新政落地带给生物医药产业的机遇与挑战》为题展开报告，系统阐释了新政对产业格局的深远影响，为企业把握政策红利、规避合规风险提供战略参考。俄罗斯工程院外籍院士张丹分享了《外泌体诱导的抗衰老产品研发策略》报告，系统介绍了外泌体技术在抗衰老领域的最新进展，为新型抗衰老产品的研发指明方向。

构建全链协同生态

本次主论坛贯穿政策解读、基础研究、临床转化与产业落地四大维度，展现了我国干细胞领域从“并跑”到“领跑”的强劲势头。

除主论坛外，大会还设置了四大平行论坛，分别聚焦：干细胞新药研发与产业化、临床研究与转化应用前沿、干细胞衍生物与类器官转化前沿、干细胞产品创新和投资。

随着818号令与828号令的深入实施，以及张江科学城创新生态的持续完善，干细胞技术惠及百姓健康的目标正加速成为现实。在“健康中国”战略引领下，中国干细胞产业正朝着规范化、产业化、国际化的目标稳步前行。

栏目编辑：顾莹颖

本文作者：新民晚报 宋宁华</p>